白癜风早期症状 http://www.bdfyy999.com/01:月23日，年度四川科技创新领域十大榜单正式发布。成都华西海圻医药科技有限公司董事长王莉作为创新药领域女性企业家代表，成功入选“四川十大科技创新领域年度人物”。年，王莉从华西医科大学药学系毕业后，医院致力于制剂研究。年，在日本留学的王医院引进回国，创建国家成都新药安全性评价中心。新药临床前安全性评价是对新药生产起到决定性作用的研究评估环节，是新药作用于人体前最后的警戒线，试验过程必须严格按照规范执行。20年来，王莉带领创业团队，一步步建立起符合国际标准的软硬件设施及技术管理体系，组织完成千余项国内外新药临床前安全性评价项目。目前，中心拥有8.1万平米的自动化、智能化实验设施，高技术人才近人，还通过了中国NMPAGLP（药物非临床研究质量管理规范，下同）认证、美国FDAGLP现场核查、OECDGLP认证、AAALAC（国际实验动物评估和认可委员会）国际认可、美国CAP（病理学家协会）认证及CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认证，年服务能力达个新药的安全性评价，年经营收入近10亿，年上缴利税逾万，为推动中国创新药物走向国际发挥了重要的作用。“我最大的收获是从0到1，再从1到现在我们建成了中国单地规模最大的新药安全性评价中心。”谈到这个过程，王莉觉得很多事情不是很难，关键是要坚持和团结，“我们当时在国外学习的时候，国外就说，你们中国建不起GLP。其实就是为了这句话，就回来一直坚持到现在，我觉得最重要的是我们的团队。中心能够建到今天，真的是一个团队的努力。我特别感谢他们，用一句话来说，是风雨同舟。”为国人守好健康底线，是王莉做科学的基本信条。从开始创建新药临床前安全性评价中心，她没有把新药临床前安全性评价单纯地当做科研活动，而是以工业化的规模、国际化的目标和产业化的标准来推动中心的发展，通过不断技术创新，撬动更多的科技投入和创新。目前，在王莉团队的带动下，成都天府国际生物城富集了多家生物医药企业。王莉说：“我们在眼科领域、神经领域，包括吸入制剂等方面，都引领了一些前沿的科技创新。我们更重要的是瞄准国家战略需求，比如我们即将启动的生物城二期工程，投资十几亿元，核素药就是我们的一个重点；未来在核素药这个领域，我们有可能在国际上领先。”在从事制剂研究、新药临床前研究的40年中，家国情怀和奋斗精神是王莉身上最亮眼的标签。以“实现中国临床前研究数据的国际互认”为终极目标，王莉团队的临床前研究数据已经得到了国际认可；但王莉更希望看到的，是中国任何一个新药临床前安全性评价中心产生的数据，都能获得美国、欧洲、日本的认可。目前，华西海圻正在和海南合作，计划于今年六月份启动海南的GLP设施。“我们中国的数据经常是国外不认可，所以我们率先建立了符合国际规范的信息系统，这个信息系统在美国FDA（食品药品监督管理局）来检查的时候，得到检查专家的高度认可，他就不会问你这个规不规范。因为整个系统是与国际接轨的，而且他知道这个系统从第一个数据产生就不可更改，所以说就能够保证数据的规范性、真实性、完整性。我们会为很多企业，在新药的研发阶段帮助做一些设计、判断，支撑创新药从临床前走向临床。我们是为企业赋能的，不是一个单纯的服务机构。”谈到这次入选“四川十大科技创新领域年度人物”，王莉首先把功劳送给了团队，“我们是一个特殊的行业，不是我一个人就能把这些事情做出来的，我觉得很多的功劳或者成绩都应该属于我们团队。这种评选对我们获奖的人来说，肯定是一个很大的压力，但是同时你就会去想，怎么来把我们自己创业取得的成功经验和这种精神传递下去。”生物医药作为战略新兴产业，正在成为我省的发展方向之一。作为我国新药临床前安全性评价领域的先行者，助推我省生物医药产业化发展，也成为王莉未来的工作重点，“下一个阶段我们正在做的一些准备工作，一个是国家精准医疗的产业技术创新中心，第二个是按照国家实验室标准打造的锦城实验室，第三个就是生物城。我们要把这几个板块整合起来，形成四川省从新药研发到评价、再到产业化完整的产业链。所以，我们未来还要布局一个高端制剂平台，同时还要布局一个实验动物影像中心，在生物城基本上已经形成了一个生物医药研发的全产业链的一个生态圈，这个生态圈下一步就要带动整个四川的创新能力往产业化发展。”
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